Por Kleber Karpov
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União de 20 de julho de 2026, o registro do medicamento Columvi (glofitamabe). Desenvolvido pelo laboratório Roche, o produto é destinado ao tratamento de um tipo de câncer que acomete o sistema linfático, o linfoma difuso de grandes células B (LDGCB), em pacientes adultos cuja doença retornou ou não respondeu aos tratamentos iniciais.
O Columvi, utilizado em combinação com gencitabina e oxaliplatina, é indicado para pacientes com linfoma difuso de grandes células B não especificado (LDGCB NOS) recidivante ou refratário. O produto biológico também é recomendado para aqueles sem condições clínicas elegíveis ao transplante autólogo de células-tronco (TACT), procedimento que usa células do próprio paciente.
Em nota, a agência reguladora classificou o registro como uma inovação. “O registro do Columvi representa uma inovação terapêutica relevante na área de oncologia hematológica, ao disponibilizar no Brasil um anticorpo biespecífico capaz de redirecionar o sistema imune contra células tumorais”, informou o comunicado.
A doença e o novo tratamento
O linfoma difuso de grandes células B é um tipo de câncer hematológico agressivo e de crescimento rápido, sendo o subtipo mais comum de linfoma não Hodgkin agressivo. De acordo com a fabricante Roche, a estimativa é de que cerca de 4 mil pessoas recebam o diagnóstico da doença por ano no Brasil.
O tratamento com o medicamento tem aplicação intravenosa e pode ser administrado sem necessidade de internação do paciente. O protocolo da terapia tem duração fixa de aproximadamente 8,3 meses, com um total de 12 ciclos.
Resultados de estudo clínico
A aprovação foi embasada por um estudo clínico global publicado em novembro de 2024 na revista científica The Lancet. Segundo a Roche, a pesquisa demonstrou uma “redução de 41% no risco de morte em comparação ao protocolo tradicional”.
A farmacêutica também destacou que 50,3% dos participantes que receberam o novo esquema alcançaram a remissão completa da doença, em contraste com 22% do grupo comparativo. O estudo apontou ainda uma “redução de 63% no risco de progressão” do câncer.
Kleber Karpov, Fenaj: 10379-DF – IFJ: BR17894
Mestrando em Comunicação Política (Universidade Católica Portuguesa/Lisboa, Portugal); Pós-Graduando em MBA Executivo em Neuromarketing (Unyleya); Pós-Graduado em Auditoria e Gestão de Serviços de Saúde (Unicesp); Graduado em Jornalismo (Unicesp); Extensão em Ciências Políticas por Veduca/ Universidade de São Paulo (USP);Ex-secretário Municipal de Comunicação de Santo Antônio do Descoberto(GO); Foi assessor de imprensa no Senado Federal, Câmara Federal e na Câmara Legislativa do Distrito Federal. Criador do Comitê Virtual (www.comitevirtual.com.br), plataforma de gestão de campanhas eleitorais. Criador do PubliqueAi (www.publiqueai.com), primeira plataforma brasileira de produção técnica de textos jornalísticos ou jurídicos, com uso de Inteligência Artificial; Criador do Quero Meu Carro de Volta (www.queromeucarrodevolta.com.br), lançado em 2012. Serviço de utilidade pública para vítimas de roubos e furtos de veículos em todo o país; Ex-produtor e apresentador do programa Panorama Político na Rádio Federal;
