Por Kleber Karpov
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml nesta sexta-feira (25/Set), em Brasília, por meio de resolução oficial publicada no Diário Oficial da União. A decisão atinge os lotes H7953B14 e H7953B06, que entraram no território nacional de forma clandestina. A intervenção busca resguardar a segurança dos pacientes que necessitam da substância para o controle de patologias neurológicas graves.
Os produtos foram distribuídos pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda. Os técnicos federais constataram que a empresa não detém permissão para operar no mercado farmacêutico nacional. A chamada Autorização de Funcionamento (AFE) da distribuidora permanece inativa desde outubro de 2025.
Além da apreensão imediata, a medida sanitária veta o armazenamento, a comercialização, a distribuição, a exportação, a importação, o transporte e a propaganda dos lotes citados. Os fiscais esclareceram que o produto original possui registro aprovado desde 2022 para tratar esclerose múltipla recorrente e progressiva primária. Os frascos interceptados, contudo, foram produzidos para circulação exclusiva em outros países.
“Dessa forma, não é possível garantir que tenham sido mantidas as condições sanitárias necessárias à conservação e à integridade do medicamento ao longo de toda a cadeia de distribuição até sua entrada no país, ocorrida de forma irregular”, disse a Anvisa por meio de nota oficial.
Histórico de irregularidades
A distribuidora já havia enfrentado autuações anteriores devido ao comércio de insumos farmacêuticos adulterados. O caso anterior seguiu para apuração das autoridades policiais. A fabricante Roche Farma Brasil comunicou que as unidades com rótulo estrangeiro não possuem reconhecimento da empresa e que inexiste vínculo comercial com a Laf Med. “Ressalta-se que a importação de qualquer unidade pertencente a esses lotes para o território nacional ocorreu sem a aprovação da Roche, na condição de detentora do registro”, disse a fabricante em comunicado oficial.
Recolhimento de manipulados
A mesma resolução sanitária ordenou o recolhimento de todos os medicamentos manipulados estéreis da empresa ICT Farmacêutica Ltda. A ordem atinge os produtos preparados no período de 31 de agosto a 02 de setembro. As equipes de fiscalização suspenderam de forma cautelar a venda, o preparo e a divulgação de todos os itens do laboratório.
A vistoria técnica constatou falhas severas nas instalações da farmácia de manipulação. As inconformidades atingiram sistemas de ar, procedimentos assépticos, validação de esterilização e garantia da qualidade dos recipientes. O quadro compromete a segurança biológica das fórmulas, o que motivou a retenção preventiva de toda a linha.
Kleber Karpov, Fenaj: 10379-DF – IFJ: BR17894
Mestrando em Comunicação Política (Universidade Católica Portuguesa/Lisboa, Portugal); Pós-Graduando em MBA Executivo em Neuromarketing (Unyleya); Pós-Graduado em Auditoria e Gestão de Serviços de Saúde (Unicesp); Graduado em Jornalismo (Unicesp); Extensão em Ciências Políticas por Veduca/ Universidade de São Paulo (USP);Ex-secretário Municipal de Comunicação de Santo Antônio do Descoberto(GO); Foi assessor de imprensa no Senado Federal, Câmara Federal e na Câmara Legislativa do Distrito Federal. Criador do Comitê Virtual (www.comitevirtual.com.br), plataforma de gestão de campanhas eleitorais. Criador do PubliqueAi (www.publiqueai.com), primeira plataforma brasileira de produção técnica de textos jornalísticos ou jurídicos, com uso de Inteligência Artificial; Criador do Quero Meu Carro de Volta (www.queromeucarrodevolta.com.br), lançado em 2012. Serviço de utilidade pública para vítimas de roubos e furtos de veículos em todo o país; Ex-produtor e apresentador do programa Panorama Político na Rádio Federal;
