Anvisa aprova novo medicamento para câncer de pulmão

Datroway ganha indicação para tipo avançado com mutação específica

Por Kleber Karpov

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (27), uma nova indicação para o medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana), destinado ao tratamento de pacientes adultos com um tipo específico de câncer de pulmão. A decisão, que beneficia o laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., foi oficializada através de publicação no Diário Oficial da União.

Nova indicação terapêutica

O medicamento oncológico passa a ser indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) em estágio avançado, seja localmente ou com metástase. A aprovação se destina a um grupo específico que já passou por tratamentos prévios.

O produto farmacêutico será utilizado como uma linha de tratamento posterior para pacientes que já receberam duas terapias anteriores e cujo câncer voltou a crescer. Para ser elegível, o tumor do paciente deve apresentar uma alteração genética específica, conhecida como mutação do EGFR, um receptor que estimula o crescimento do câncer.

Relevância no cenário oncológico

O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo, e o tipo de não pequenas células representa aproximadamente 85% de todos os casos. Segundo a Anvisa, a identificação de mutações ativadoras do EGFR é crucial, pois permite o uso de terapias-alvo, desenhadas para atacar especificamente a falha genética da célula tumoral.

Esta não é a primeira aprovação do Datroway® no Brasil. O medicamento já possuía registro sanitário para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN) irressecável, que não pode ser removido cirurgicamente, ou em estágio metastático.




Kleber Karpov, Fenaj: 10379-DF – IFJ: BR17894 Mestrando em Comunicação Política (Universidade Católica Portuguesa/Lisboa, Portugal); Pós-Graduando em MBA Executivo em Neuromarketing (Unyleya); Pós-Graduado em Auditoria e Gestão de Serviços de Saúde (Unicesp); Extensão em Ciências Políticas por Veduca/ Universidade de São Paulo (USP);Ex-secretário Municipal de Comunicação de Santo Antônio do Descoberto(GO); Foi assessor de imprensa no Senado Federal, Câmara Federal e na Câmara Legislativa do Distrito Federal. Criador do PubliqueAI, plataforma para produção de textos jornalísticos com uso de Inteligência Artificial.

 

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