Por Kleber Karpov
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária autorizou a comercialização de cinco novas opções terapêuticas injetáveis voltadas ao combate da obesidade e do diabetes tipo 2. A liberação institucional ocorreu após validação técnica dos pedidos de registro, ampliando o portfólio de dispositivos disponíveis no mercado nacional para pacientes que necessitam de suporte farmacológico especializado no gerenciamento glicêmico e na redução ponderal.
As formulações recém-aprovadas utilizam como princípios ativos a semaglutida ou a liraglutida, compostos classificados como agonistas do receptor GLP-1. Essa classe farmacológica simula a atuação do hormônio incretínico natural, produzido pelo trato intestinal humano durante o processamento de refeições. A ativação desse receptor envia sinais de saciedade ao sistema nervoso central, além de otimizar a secreção de insulina pelo pâncreas conforme a concentração de glicose na circulação sanguínea.
O avanço regulatório contempla alternativas terapêuticas destinadas tanto ao controle do quadro glicêmico quanto ao suporte no emagrecimento. No caso específico dos fármacos direcionados à redução de peso, a bula orienta a associação obrigatória com reeducação alimentar e prática regular de atividades físicas para obtenção de resultados clínicos satisfatórios.
Origem internacional
A produção dos insumos terapêuticos fica a cargo de duas indústrias farmacêuticas sediadas na Índia, especificamente a Biocon e a OneSource Specialty. No território nacional, a comercialização e a titularidade dos registros foram divididas entre três companhias do setor: Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos, Dr. Reddys Farmacêutica do Brasil e Aché Laboratórios Farmacêuticos.
Entre os produtos voltados ao manejo do diabetes, a relação inclui o Aribet, composto por liraglutida desenvolvido pela Biocon e distribuído pela Farma Vision; o Embeltah, contendo semaglutida produzido pela OneSource Specialty e registrado pela Dr. Reddys; e o Sevema, também formulado com semaglutida pela OneSource Specialty sob responsabilidade comercial da Aché. Para o segmento de controle ponderal, a agência reguladora validou o Lyrza e o Wylovol, ambos formulados com liraglutida pela Biocon e comercializados pela Farma Vision.
Mercado regulado
Com a publicação das resoluções no Diário Oficial da União, o órgão regulador federal acumula a marca de vinte autorizações concedidas a dispositivos aplicadores da mesma categoria ao longo do ano. A medida amplia a competitividade no setor de medicamentos biossimilares e similares de alta complexidade, oferecendo novas alternativas terapêuticas aos profissionais de saúde e pacientes que dependem de tratamentos contínuos para patologias metabólicas crônicas.
Kleber Karpov, Fenaj: 10379-DF – IFJ: BR17894
Mestrando em Comunicação Política (Universidade Católica Portuguesa/Lisboa, Portugal); Pós-Graduando em MBA Executivo em Neuromarketing (Unyleya); Pós-Graduado em Auditoria e Gestão de Serviços de Saúde (Unicesp); Graduado em Jornalismo (Unicesp); Extensão em Ciências Políticas por Veduca/ Universidade de São Paulo (USP);Ex-secretário Municipal de Comunicação de Santo Antônio do Descoberto(GO); Foi assessor de imprensa no Senado Federal, Câmara Federal e na Câmara Legislativa do Distrito Federal. Criador do Comitê Virtual (www.comitevirtual.com.br), plataforma de gestão de campanhas eleitorais. Criador do PubliqueAi (www.publiqueai.com), primeira plataforma brasileira de produção técnica de textos jornalísticos ou jurídicos, com uso de Inteligência Artificial; Criador do Quero Meu Carro de Volta (www.queromeucarrodevolta.com.br), lançado em 2012. Serviço de utilidade pública para vítimas de roubos e furtos de veículos em todo o país; Ex-produtor e apresentador do programa Panorama Político na Rádio Federal;
