Por Kleber Karpov
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu, nesta terça-feira (16/Jun), em Brasília, um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação de segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. Formalizada pela Portaria nº 715/2026, a iniciativa visa coordenar a análise de dados clínicos de eventos adversos e revisar o perfil de risco e benefício do imunizante, no âmbito do monitoramento contínuo de produtos.
O novo colegiado será responsável por coordenar e oferecer suporte técnico a um painel de especialistas, que analisará as notificações de eventos adversos ocorridos após a aplicação da vacina. A atuação do grupo, inserida no contexto da farmacovigilância, inclui a avaliação de informações complementares que serão apresentadas pelo detentor do registro do imunizante e a consolidação de dados para a análise.
A equipe será formada por representantes de diversas áreas técnicas da Anvisa, como os setores de produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de membros das diretorias da agência. A portaria prevê ainda a possibilidade de convidar o Programa Nacional de Imunizações (PNI), vinculado ao Ministério da Saúde, para participar das atividades.
Painel consultivo e deliberação final
O painel de especialistas terá caráter consultivo e será composto por profissionais externos à Anvisa. A seleção dos membros levará em conta critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse. A participação no painel será voluntária e não remunerada.
As conclusões técnicas elaboradas tanto pelo grupo de trabalho quanto pelo painel de especialistas servirão como subsídio para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, órgão responsável pelas deliberações finais. A portaria estabelece que o grupo terá duração indeterminada, permanecendo ativo enquanto houver necessidade de acompanhamento relacionado à segurança da vacina.
Kleber Karpov, Fenaj: 10379-DF – IFJ: BR17894
Mestrando em Comunicação Política (Universidade Católica Portuguesa/Lisboa, Portugal); Pós-Graduando em MBA Executivo em Neuromarketing (Unyleya); Pós-Graduado em Auditoria e Gestão de Serviços de Saúde (Unicesp); Extensão em Ciências Políticas por Veduca/ Universidade de São Paulo (USP);Ex-secretário Municipal de Comunicação de Santo Antônio do Descoberto(GO); Foi assessor de imprensa no Senado Federal, Câmara Federal e na Câmara Legislativa do Distrito Federal.
