Por Kleber Karpov
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a extensão da faixa etária para a aplicação do imunizante MenQuadfi, que agora contempla bebês com no mínimo seis semanas de vida. A medida visa proteger um dos grupos mais vulneráveis contra a doença meningocócica invasiva, uma infecção grave causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis. A decisão foi fundamentada em estudos clínicos que atestaram a segurança da vacina para a nova população-alvo.
A aprovação da Anvisa para o uso da MenQuadfi em lactentes foi respaldada por uma análise criteriosa de dados clínicos. A avaliação de segurança considerou a participação de aproximadamente 6 mil bebês, com idades entre 6 semanas e menos de 12 meses, que receberam ao menos uma dose da vacina em variados esquemas de imunização.
Adicionalmente, foram examinados os dados de pouco mais de 5 mil crianças que receberam uma dose de reforço do imunizante após completarem 12 meses de idade. Conforme a agência reguladora, os resultados confirmaram um perfil de segurança consistente com o que se espera de vacinas meningocócicas conjugadas, sem que fossem identificadas novas preocupações relevantes sobre o produto.
Doença meningocócica
A Neisseria meningitidis é uma bactéria que coloniza o sistema respiratório superior e sua transmissão ocorre por meio de gotículas de secreção. Embora muitas pessoas possam ser portadoras assintomáticas, o microrganismo pode invadir a corrente sanguínea em alguns indivíduos, desencadeando a doença meningocócica invasiva.
A infecção é caracterizada por uma evolução rápida e é considerada de alta gravidade, podendo resultar em óbito mesmo com tratamento adequado. A Anvisa informa que a taxa de letalidade da doença é de cerca de 10%. Além disso, até 20% dos sobreviventes podem enfrentar sequelas permanentes e incapacitantes, sendo os bebês e crianças pequenas, especialmente no primeiro ano de vida, o grupo de maior risco para complicações.
Novo medicamento
Em outra deliberação, a Anvisa concedeu o registro para o medicamento Voraxaze (glucarpidase). O novo fármaco é indicado para diminuir as concentrações tóxicas do quimioterápico metotrexato em pacientes que sofrem de insuficiência renal aguda ou que apresentam um atraso na eliminação da substância pelo organismo.
O metotrexato é um imunossupressor utilizado em altas doses no tratamento de certos tipos de câncer. Sua acumulação no corpo, decorrente de falha renal ou eliminação lenta, eleva o risco de toxicidade grave. O glucarpidase atua como uma enzima recombinante que decompõe o metotrexato, reduzindo rapidamente sua concentração no sangue por uma via alternativa à renal, o que representa uma nova opção terapêutica para pacientes em situação de risco.
Kleber Karpov, Fenaj: 10379-DF – IFJ: BR17894
Mestrando em Comunicação Política (Universidade Católica Portuguesa/Lisboa, Portugal); Pós-Graduando em MBA Executivo em Neuromarketing (Unyleya); Pós-Graduado em Auditoria e Gestão de Serviços de Saúde (Unicesp); Graduado em Jornalismo (Unicesp); Extensão em Ciências Políticas por Veduca/ Universidade de São Paulo (USP);Ex-secretário Municipal de Comunicação de Santo Antônio do Descoberto(GO); Foi assessor de imprensa no Senado Federal, Câmara Federal e na Câmara Legislativa do Distrito Federal. Criador do Comitê Virtual (www.comitevirtual.com.br), plataforma de gestão de campanhas eleitorais. Criador do PubliqueAi (www.publiqueai.com), primeira plataforma brasileira de produção técnica de textos jornalísticos ou jurídicos, com uso de Inteligência Artificial; Criador do Quero Meu Carro de Volta (www.queromeucarrodevolta.com.br), lançado em 2012. Serviço de utilidade pública para vítimas de roubos e furtos de veículos em todo o país; Ex-produtor e apresentador do programa Panorama Político na Rádio Federal;
