Por Kleber Karpov
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida. As autorizações, publicadas no Diário Oficial da União, destinam-se ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, sendo indicadas como complemento à dieta e exercícios físicos. A aprovação foi formalizada por meio de duas resoluções.
Os produtos foram registrados por comparação com o medicamento de referência Ozempic. A indicação de uso ocorre principalmente quando a metformina, outro fármaco para diabetes, é considerada inadequada por intolerância ou contraindicação do paciente.
As novas autorizações concedidas pela Anvisa são para os seguintes medicamentos e empresas:
- Owozy: Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
- Seemasun: Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
- Zempneo: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S. A.
- Semavy: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S. A.
- Orsema: Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Princípio ativo e contexto de mercado
O princípio ativo dos novos medicamentos é a semaglutida sintética, uma versão laboratorial de um análogo do hormônio natural GLP-1. Essa substância atua no organismo estimulando a produção de insulina e contribuindo para o controle da saciedade, o que auxilia na perda de peso, popularizando os produtos como “canetas emagrecedoras”.
Segundo a agência reguladora, este representa o maior volume de aprovações simultâneas para medicamentos agonistas do receptor de GLP-1. O aumento nos pedidos de registro está relacionado ao desenvolvimento de versões sintéticas do hormônio, iniciado em 2022. Atualmente, 68% de todas as solicitações para injetáveis contra obesidade e diabetes na Anvisa são para fármacos sintéticos.
Anvisa alerta sobre fraudes e vendas
A agência reforça que sua competência se limita a autorizar o registro para comercialização, garantindo segurança, eficácia e qualidade, e que não realiza a venda de medicamentos. Anúncios na internet que associam a Anvisa à comercialização de canetas emagrecedoras são falsos.
As autoridades orientam que os consumidores denunciem qualquer golpe ou anúncio fraudulento por meio da plataforma Fala. BR, do governo federal.
Alerta sobre o medicamento Retatrutida
A Anvisa também emitiu um alerta sobre o medicamento experimental Retatrutida, da farmacêutica Eli Lilly, que ainda se encontra em fase final de testes e não possui aprovação para uso em nenhum país. A empresa ainda não solicitou o registro do produto à Anvisa ou a qualquer outra agência reguladora internacional.
Apesar da falta de autorização, a Retatrutida tem sido comercializada ilegalmente em sites e redes sociais. A agência informa que produtos irregulares estão sendo apreendidos nas fronteiras brasileiras como contrabando. O consumo de medicamentos de origem desconhecida é perigoso, expondo os usuários a riscos imprevisíveis à saúde.
Kleber Karpov, Fenaj: 10379-DF – IFJ: BR17894
Mestrando em Comunicação Política (Universidade Católica Portuguesa/Lisboa, Portugal); Pós-Graduando em MBA Executivo em Neuromarketing (Unyleya); Pós-Graduado em Auditoria e Gestão de Serviços de Saúde (Unicesp); Extensão em Ciências Políticas por Veduca/ Universidade de São Paulo (USP);Ex-secretário Municipal de Comunicação de Santo Antônio do Descoberto(GO); Foi assessor de imprensa no Senado Federal, Câmara Federal e na Câmara Legislativa do Distrito Federal. Criador do PubliqueAI, plataforma para produção de textos jornalísticos com uso de Inteligência Artificial.
