Por Kleber Karpov
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida. As autorizações, publicadas no Diário Oficial da União, destinam-se ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, sendo indicadas como complemento à dieta e exercícios físicos. A aprovação foi formalizada por meio de duas resoluções.
Os produtos foram registrados por comparação com o medicamento de referência Ozempic. A indicação de uso ocorre principalmente quando a metformina, outro fármaco para diabetes, é considerada inadequada por intolerância ou contraindicação do paciente.
As novas autorizações concedidas pela Anvisa são para os seguintes medicamentos e empresas:
- Owozy: Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
- Seemasun: Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
- Zempneo: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S. A.
- Semavy: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S. A.
- Orsema: Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Princípio ativo e contexto de mercado
O princípio ativo dos novos medicamentos é a semaglutida sintética, uma versão laboratorial de um análogo do hormônio natural GLP-1. Essa substância atua no organismo estimulando a produção de insulina e contribuindo para o controle da saciedade, o que auxilia na perda de peso, popularizando os produtos como “canetas emagrecedoras”.
Segundo a agência reguladora, este representa o maior volume de aprovações simultâneas para medicamentos agonistas do receptor de GLP-1. O aumento nos pedidos de registro está relacionado ao desenvolvimento de versões sintéticas do hormônio, iniciado em 2022. Atualmente, 68% de todas as solicitações para injetáveis contra obesidade e diabetes na Anvisa são para fármacos sintéticos.
Anvisa alerta sobre fraudes e vendas
A agência reforça que sua competência se limita a autorizar o registro para comercialização, garantindo segurança, eficácia e qualidade, e que não realiza a venda de medicamentos. Anúncios na internet que associam a Anvisa à comercialização de canetas emagrecedoras são falsos.
As autoridades orientam que os consumidores denunciem qualquer golpe ou anúncio fraudulento por meio da plataforma Fala. BR, do governo federal.
Alerta sobre o medicamento Retatrutida
A Anvisa também emitiu um alerta sobre o medicamento experimental Retatrutida, da farmacêutica Eli Lilly, que ainda se encontra em fase final de testes e não possui aprovação para uso em nenhum país. A empresa ainda não solicitou o registro do produto à Anvisa ou a qualquer outra agência reguladora internacional.
Apesar da falta de autorização, a Retatrutida tem sido comercializada ilegalmente em sites e redes sociais. A agência informa que produtos irregulares estão sendo apreendidos nas fronteiras brasileiras como contrabando. O consumo de medicamentos de origem desconhecida é perigoso, expondo os usuários a riscos imprevisíveis à saúde.
Kleber Karpov, Fenaj: 10379-DF – IFJ: BR17894
Mestrando em Comunicação Política (Universidade Católica Portuguesa/Lisboa, Portugal); Pós-Graduando em MBA Executivo em Neuromarketing (Unyleya); Pós-Graduado em Auditoria e Gestão de Serviços de Saúde (Unicesp); Graduado em Jornalismo (Unicesp); Extensão em Ciências Políticas por Veduca/ Universidade de São Paulo (USP);Ex-secretário Municipal de Comunicação de Santo Antônio do Descoberto(GO); Foi assessor de imprensa no Senado Federal, Câmara Federal e na Câmara Legislativa do Distrito Federal. Criador do Comitê Virtual (www.comitevirtual.com.br), plataforma de gestão de campanhas eleitorais. Criador do PubliqueAi (www.publiqueai.com), primeira plataforma brasileira de produção técnica de textos jornalísticos ou jurídicos, com uso de Inteligência Artificial; Criador do Quero Meu Carro de Volta (www.queromeucarrodevolta.com.br), lançado em 2012. Serviço de utilidade pública para vítimas de roubos e furtos de veículos em todo o país; Ex-produtor e apresentador do programa Panorama Político na Rádio Federal;
