Anvisa alerta para risco de pancreatite associado ao uso de canetas emagrecedoras

Por Kleber Karpov

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu, nesta segunda-feira (09/Fev), um alerta de farmacovigilância sobre os riscos do uso indevido de medicamentos agonistas do receptor GLP-1, conhecidos como canetas emagrecedoras. O grupo, que abrange substâncias como semaglutida, liraglutida, dulaglutida e tirzepatida, tem registrado um aumento no número de notificações de eventos adversos graves. O principal foco do comunicado é o risco de pancreatite aguda, que pode apresentar formas necrotizantes e fatais caso o uso ocorra sem o devido rigor técnico e clínico.

Dados da agência indicam que, entre 2020 e dezembro de 2025, o Brasil registrou 145 notificações de suspeitas de eventos adversos relacionados a esses fármacos, incluindo seis casos com desfecho de óbito. A Anvisa ressalta que, embora o risco já conste nas bulas, o crescimento das notificações nacionais e internacionais exige o reforço das orientações de segurança. A agência esclarece que os benefícios terapêuticos ainda superam os riscos, desde que o medicamento seja utilizado estritamente para as indicações aprovadas e sob supervisão profissional.

O alerta brasileiro acompanha uma movimentação global de agências reguladoras, como a MHRA do Reino Unido, que também reportou casos de pancreatite aguda em pacientes que utilizam esses tratamentos. O monitoramento médico deve ser ininterrupto para identificar precocemente sinais de complicações. O uso indiscriminado para fins estéticos, sem necessidade clínica comprovada, é apontado como um fator que eleva significativamente a probabilidade de reações severas e dificulta o diagnóstico de urgências.

Restrição de venda

Desde junho de 2025, a Anvisa endureceu as regras para a comercialização desses medicamentos no país, exigindo a retenção da receita em farmácias e drogarias. O protocolo determina a emissão da prescrição em duas vias, com validade de 90 dias, semelhante ao controle aplicado aos antibióticos. A medida visa coibir o uso fora das indicações aprovadas (off-label) e garantir que o paciente esteja sob acompanhamento de um profissional habilitado durante todo o ciclo do tratamento.

Orientações aos usuários

A agência orienta que os pacientes procurem atendimento médico imediato ao apresentarem dor abdominal intensa e persistente, que pode irradiar para as costas e vir acompanhada de náuseas. Tais sintomas são sugestivos de pancreatite e exigem investigação urgente. A orientação para os profissionais de saúde é a interrupção imediata da medicação diante de qualquer suspeita da reação, proibindo a continuidade do uso caso o diagnóstico clínico de pancreatite seja confirmado.

A Anvisa reforça a importância de que todos os eventos adversos sejam registrados no sistema VigiMed. O histórico de alertas sobre essas substâncias já incluía riscos de aspiração em procedimentos anestésicos e perdas de visão raras. O monitoramento contínuo é considerado essencial, dado que esses medicamentos estão presentes no mercado nacional há pouco mais de cinco anos e demandam vigilância constante sobre sua segurança a longo prazo.