Por Kleber Karpov
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira (12/Nov) o recolhimento de um lote específico do insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida, identificado como 20241030, e de todos os lotes do IFA retatrutida que estavam sob custódia da empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, decorre de irregularidades no armazenamento dos produtos e da ausência de avaliação de eficácia terapêutica para a retatrutida, que ainda é um medicamento experimental.
A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, um medicamento agonista do receptor GLP-1, amplamente conhecido como uma das canetas emagrecedoras disponíveis no mercado. Os insumos em questão eram destinados à preparação de medicamentos magistrais, formulados sob medida para pacientes específicos mediante prescrição médica.
A Anvisa informou que o local de estocagem dos insumos não possuía a estrutura adequada para sua conservação. A regulamentação da agência exige que as áreas de armazenamento sejam limpas e mantenham condições de temperatura e umidade compatíveis com os materiais guardados.
Além do recolhimento, a agência sanitária suspendeu a venda, a distribuição e o uso dos produtos afetados, visando proteger a saúde pública e garantir a conformidade com as normas vigentes.
Retatrutida: medicamento experimental e proibição
No caso específico da retatrutida, a Anvisa apontou o descumprimento da legislação que veda a importação e a comercialização de insumos farmacêuticos para medicamentos cuja eficácia terapêutica ainda não foi avaliada e aprovada pela agência.
Conforme nota da Anvisa, “A retatrutida ainda é um medicamento experimental, em fase de pesquisa. A empresa desenvolvedora dos estudos ainda não solicitou seu registro à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional. Como os testes ainda não foram concluídos, o produto não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo.”
A Agência Brasil buscou contato com a distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. E aguarda um posicionamento oficial da empresa sobre o ocorrido.
Kleber Karpov, Fenaj: 10379-DF – IFJ: BR17894
Mestrando em Comunicação Política (Universidade Católica Portuguesa/Lisboa, Portugal); Pós-Graduando em MBA Executivo em Neuromarketing (Unyleya); Pós-Graduado em Auditoria e Gestão de Serviços de Saúde (Unicesp); Graduado em Jornalismo (Unicesp); Extensão em Ciências Políticas por Veduca/ Universidade de São Paulo (USP);Ex-secretário Municipal de Comunicação de Santo Antônio do Descoberto(GO); Foi assessor de imprensa no Senado Federal, Câmara Federal e na Câmara Legislativa do Distrito Federal. Criador do Comitê Virtual (www.comitevirtual.com.br), plataforma de gestão de campanhas eleitorais. Criador do PubliqueAi (www.publiqueai.com), primeira plataforma brasileira de produção técnica de textos jornalísticos ou jurídicos, com uso de Inteligência Artificial; Criador do Quero Meu Carro de Volta (www.queromeucarrodevolta.com.br), lançado em 2012. Serviço de utilidade pública para vítimas de roubos e furtos de veículos em todo o país; Ex-produtor e apresentador do programa Panorama Político na Rádio Federal;
