Anvisa aprova medicamento não hormonal contra sintomas da menopausa

Remédio oral é indicado para tratar ondas de calor e suores noturnos

Por Kleber Karpov

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o fezolinetanto, uma nova terapia oral e não hormonal destinada ao tratamento de ondas de calor e suores noturnos associados à menopausa. O medicamento, produzido pela Astellas Farma, será vendido no Brasil sob o nome comercial Veoza. A aprovação regulatória foi baseada nos resultados de três ensaios clínicos de fase 3, que contaram com a participação de mais de 3 mil indivíduos na Europa, Estados Unidos e Canadá.

Segundo o fabricante, o medicamento atua para reequilibrar a atividade no centro de controle de temperatura do cérebro, que é afetada durante a menopausa. A diminuição dos níveis de estrogênio desregula o balanço com uma substância química cerebral, a neurocinina B (NKB), levando aos sintomas vasomotores, conhecidos como fogachos.

“Antes da menopausa, há um equilíbrio entre os estrogênios (hormônios produzidos pelos ovários da mulher) e a neurocinina B (NKB), uma substância química do cérebro. Essa estabilidade regula o centro de controle de temperatura do corpo localizado em uma área específica do cérebro. À medida em que o corpo passa pela menopausa, os estrogênios diminuem e esse equilíbrio é interrompido. Essa desarmonia pode levar às ondas de calor e aos suores noturnos”.

Incidência de sintomas no Brasil

A Astellas Farma destaca que até 80% das mulheres com idade entre 40 e 65 anos são afetadas por sintomas vasomotores moderados a intensos. Os dados apresentados pelo laboratório indicam que a prevalência no Brasil é particularmente alta.

“No Brasil, 36,2% das mulheres na menopausa (40-65 anos) sofrem com SVM moderados a intensos, uma taxa que supera significativamente a média de 15,6% observada globalmente”.

Além da alta frequência, a intensidade dos sintomas no país também chama a atenção. A farmacêutica informa que, entre as brasileiras que apresentam os sintomas, quase 70% (69,9%) os classificam como intensos, o que representa “um impacto severo na qualidade de vida, produtividade e sono”.




Kleber Karpov, Fenaj: 10379-DF – IFJ: BR17894 Mestrando em Comunicação Política (Universidade Católica Portuguesa/Lisboa, Portugal); Pós-Graduando em MBA Executivo em Neuromarketing (Unyleya); Pós-Graduado em Auditoria e Gestão de Serviços de Saúde (Unicesp); Extensão em Ciências Políticas por Veduca/ Universidade de São Paulo (USP);Ex-secretário Municipal de Comunicação de Santo Antônio do Descoberto(GO); Foi assessor de imprensa no Senado Federal, Câmara Federal e na Câmara Legislativa do Distrito Federal.

 

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