Anvisa aprova medicamento não hormonal contra sintomas da menopausa

Remédio oral é indicado para tratar ondas de calor e suores noturnos

Por Kleber Karpov

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o fezolinetanto, uma nova terapia oral e não hormonal destinada ao tratamento de ondas de calor e suores noturnos associados à menopausa. O medicamento, produzido pela Astellas Farma, será vendido no Brasil sob o nome comercial Veoza. A aprovação regulatória foi baseada nos resultados de três ensaios clínicos de fase 3, que contaram com a participação de mais de 3 mil indivíduos na Europa, Estados Unidos e Canadá.

Segundo o fabricante, o medicamento atua para reequilibrar a atividade no centro de controle de temperatura do cérebro, que é afetada durante a menopausa. A diminuição dos níveis de estrogênio desregula o balanço com uma substância química cerebral, a neurocinina B (NKB), levando aos sintomas vasomotores, conhecidos como fogachos.

“Antes da menopausa, há um equilíbrio entre os estrogênios (hormônios produzidos pelos ovários da mulher) e a neurocinina B (NKB), uma substância química do cérebro. Essa estabilidade regula o centro de controle de temperatura do corpo localizado em uma área específica do cérebro. À medida em que o corpo passa pela menopausa, os estrogênios diminuem e esse equilíbrio é interrompido. Essa desarmonia pode levar às ondas de calor e aos suores noturnos”.

Incidência de sintomas no Brasil

A Astellas Farma destaca que até 80% das mulheres com idade entre 40 e 65 anos são afetadas por sintomas vasomotores moderados a intensos. Os dados apresentados pelo laboratório indicam que a prevalência no Brasil é particularmente alta.

“No Brasil, 36,2% das mulheres na menopausa (40-65 anos) sofrem com SVM moderados a intensos, uma taxa que supera significativamente a média de 15,6% observada globalmente”.

Além da alta frequência, a intensidade dos sintomas no país também chama a atenção. A farmacêutica informa que, entre as brasileiras que apresentam os sintomas, quase 70% (69,9%) os classificam como intensos, o que representa “um impacto severo na qualidade de vida, produtividade e sono”.



Kleber Karpov, Fenaj: 10379-DF – IFJ: BR17894 Mestrando em Comunicação Política (Universidade Católica Portuguesa/Lisboa, Portugal); Pós-Graduando em MBA Executivo em Neuromarketing (Unyleya); Pós-Graduado em Auditoria e Gestão de Serviços de Saúde (Unicesp); Graduado em Jornalismo (Unicesp); Extensão em Ciências Políticas por Veduca/ Universidade de São Paulo (USP);Ex-secretário Municipal de Comunicação de Santo Antônio do Descoberto(GO); Foi assessor de imprensa no Senado Federal, Câmara Federal e na Câmara Legislativa do Distrito Federal. Criador do Comitê Virtual (www.comitevirtual.com.br), plataforma de gestão de campanhas eleitorais. Criador do PubliqueAi (www.publiqueai.com), primeira plataforma brasileira de produção técnica de textos jornalísticos ou jurídicos, com uso de Inteligência Artificial; Criador do Quero Meu Carro de Volta (www.queromeucarrodevolta.com.br), lançado em 2012. Serviço de utilidade pública para vítimas de roubos e furtos de veículos em todo o país; Ex-produtor e apresentador do programa Panorama Político na Rádio Federal;

 

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