Anvisa aprova tratamento para evitar sangramentos em hemofílicos

Novo medicamento da Sanofi Medley tem aplicação subcutânea e reduz frequência de infusões para pacientes com hemofilia A e B

Por Kleber Karpov

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na sexta-feira (06/Mar), o registro do QFITLIA® (fitusirana sódica), um novo medicamento para o tratamento de hemofilia no Brasil. Desenvolvido pela empresa Sanofi Medley, o produto é indicado para pacientes a partir de 12 anos e poderá ser utilizado para prevenir ou reduzir a frequência de episódios de sangramento em pessoas com hemofilia A ou B, com ou sem inibidores dos fatores de coagulação.

A hemofilia é uma condição genética rara, ligada ao cromossomo X e que se manifesta quase exclusivamente em homens. A doença é caracterizada pela deficiência de proteínas essenciais para a coagulação do sangue, resultando em sangramentos prolongados. A hemofilia A, causada pela falta do fator VIII, é a mais comum, enquanto a hemofilia B decorre da ausência do fator IX.

Dados do relatório Perfil de Coagulopatias, publicado pelo Ministério da Saúde em 2024, indicam que o Brasil possui 14.202 pacientes diagnosticados com a condição. Desse total, 11.863 apresentam hemofilia A e 2.339 vivem com o tipo B. A análise do medicamento pela Anvisa foi priorizada por se tratar de uma doença rara.

O tratamento com fitusirana sódica representa uma mudança significativa nos protocolos terapêuticos. Atualmente, os pacientes necessitam de infusões endovenosas de três a quatro vezes por semana. Com a nova terapia, a aplicação passa a ser subcutânea, com uma dose a cada dois meses, o que simplifica a administração e reduz a carga do tratamento.

Qualidade de vida

Para a presidente da Federação Brasileira de Hemofilia (FBH), Tania Maria Onzi Pietrobelli, a aprovação do medicamento é um avanço aguardado que trará mais qualidade de vida para pacientes e familiares. A forma de aplicação menos invasiva e de longa duração é um dos principais benefícios destacados por ela.

“Como a hemofilia é uma condição crônica, isso limita a qualidade de vida dos pacientes e familiares. Com essa nova tecnologia as pessoas poderão viver sem focar na doença, tendo o direito de viver plenamente”, ressaltou a presidente da FBH.

Pietrobelli também aponta que a aprovação resulta em maior autonomia para os pacientes e melhorias na logística do sistema de saúde. A redução da frequência de visitas aos centros de tratamento pode diminuir a sobrecarga nessas unidades, permitindo um atendimento mais personalizado.

A presidente da Associação Brasileira de Pessoas com Hemofilia, Mariana Battazza, comentou sobre os desafios relacionados à continuidade do tratamento. Ela citou uma pesquisa da associação que aponta dificuldades na adesão aos protocolos atuais.

“Atualmente, o que percebemos em nossa pesquisa Jornada dos pacientes com hemofilia A e B no Brasil é que o desfecho dos tratamentos com fator de coagulação são piores do que o imaginado porque as barreiras de adesão ao tratamento são muito grandes”, destaca.



Kleber Karpov, Fenaj: 10379-DF – IFJ: BR17894 Mestrando em Comunicação Política (Universidade Católica Portuguesa/Lisboa, Portugal); Pós-Graduando em MBA Executivo em Neuromarketing (Unyleya); Pós-Graduado em Auditoria e Gestão de Serviços de Saúde (Unicesp); Graduado em Jornalismo (Unicesp); Extensão em Ciências Políticas por Veduca/ Universidade de São Paulo (USP);Ex-secretário Municipal de Comunicação de Santo Antônio do Descoberto(GO); Foi assessor de imprensa no Senado Federal, Câmara Federal e na Câmara Legislativa do Distrito Federal. Criador do Comitê Virtual (www.comitevirtual.com.br), plataforma de gestão de campanhas eleitorais. Criador do PubliqueAi (www.publiqueai.com), primeira plataforma brasileira de produção técnica de textos jornalísticos ou jurídicos, com uso de Inteligência Artificial; Criador do Quero Meu Carro de Volta (www.queromeucarrodevolta.com.br), lançado em 2012. Serviço de utilidade pública para vítimas de roubos e furtos de veículos em todo o país; Ex-produtor e apresentador do programa Panorama Político na Rádio Federal;

 

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