Pesquisa de polipílula para prevenção do AVC busca 8,5 mil voluntários

Por Kleber Karpov

Pesquisadores brasileiros do Hospital Moinhos de Vento, em parceria com o Ministério da Saúde, buscam 8,5 mil voluntários em nove estados para a fase de expansão de um estudo clínico com a primeira polipílula do país. O recrutamento, que ocorre desde o fim de 2025, tem como objetivo testar a eficácia do medicamento na prevenção primária de Acidente Vascular Cerebral (AVC) e outras doenças cardiovasculares em pessoas de baixo a médio risco, que serão acompanhadas por um período de três a quatro anos.

A polipílula em teste é uma combinação de três medicamentos em um único comprimido: a rosuvastatina 10 mg, para controle do colesterol, e dois anti-hipertensivos, a valsartana 80 mg e a anlodipina 5 mg. A pesquisa é conduzida pelo Hospital Moinhos de Vento, de Porto Alegre (RS), em colaboração com o Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do Sistema Único de Saúde (Proadi-SUS).

O estudo é coordenado pela neurologista Sheila Martins, chefe do Serviço de Neurologia e Neurocirurgia da instituição. A primeira fase, considerada bem-sucedida, ocorreu entre 2020 e 2023 na capital gaúcha e envolveu 370 pessoas. “A ideia é que a gente consiga provar a eficácia do tratamento nessas pessoas que são de baixo e médio risco”, afirmou Martins.

Para participar da nova fase, os voluntários precisam ter entre 50 e 75 anos, nunca ter sofrido um AVC ou infarto e não fazer uso de medicamentos para colesterol, hipertensão ou diabetes. A participação é gratuita e inclui acompanhamento médico periódico. O recrutamento ocorre em 14 centros de AVC distribuídos por São Paulo, Rio Grande do Sul, Santa Catarina, Paraná, Minas Gerais, Distrito Federal, Bahia, Pernambuco e Acre.

Metodologia

Os voluntários selecionados serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um receberá a polipílula, enquanto o outro tomará um placebo, uma cápsula sem o princípio ativo. Ao longo de um período médio de três anos, a equipe avaliará se o tratamento consegue reduzir o risco de AVC, demência ou piora da memória. Como desfechos secundários, a pesquisa também irá comparar a incidência de infarto, insuficiência cardíaca e morte por doença circulatória entre os dois grupos. As informações para participar podem ser obtidas pelo telefone ou WhatsApp (51) 99935-6911.

O papel da tecnologia

O projeto conta ainda com um aplicativo chamado Riscômetro, desenvolvido para empoderar o paciente. A ferramenta permite calcular o risco individual de eventos cardiovasculares e monitorar sua redução. “Uma coisa importante na fase inicial do estudo foi que as pessoas, usando o aplicativo, puderam mudar seu estilo de vida. Aumentaram a atividade física, por exemplo. (…) Quem fumava, parou de fumar. Então, isso motiva as pessoas a mudar para também reduzir o risco”, explicou a coordenadora.

AVC como desafio de saúde pública

O Acidente Vascular Cerebral é a principal causa de morte no Brasil, com 89.490 óbitos registrados no ano passado, segundo o Portal da Transparência do Registro Civil. A doença também é uma das principais causas de incapacidade no país e no mundo.

A Organização Mundial do AVC estima que o número de mortes pela condição pode aumentar até 50% globalmente, passando de 6,6 milhões em 2020 para 9,7 milhões em 2050. No entanto, a neurologista Sheila Martins ressalta que 90% dos casos poderiam ser prevenidos com o controle de fatores de risco, sendo a hipertensão o mais importante. “Quanto maior o número de participantes, mais robustas serão as evidências geradas e maior o potencial de orientar futuras políticas públicas de prevenção.”.

A médica explica que o risco de AVC começa a aumentar a partir de uma pressão arterial de 115 por 75 milímetros de mercúrio (mmHg). O tratamento medicamentoso costuma ser indicado apenas para níveis a partir de 140 por 90, mas o estudo busca avaliar a eficácia da intervenção precoce.

Resultados preliminares

O estudo foca em pessoas com pressão máxima de até 139 mmHg e mínima a partir de 121 mmHg, que possuam ao menos um fator de risco modificável, como obesidade, sedentarismo ou tabagismo. Segundo Sheila Martins, este perfil corresponde a 85% dos casos de AVC no mundo. “São pessoas de baixo e médio risco que têm uma enorme possibilidade de prevenção”, disse.

Resultados da fase piloto, já apresentados em congressos internacionais, demonstraram que a polipílula foi capaz de reduzir a pressão arterial em 12 mmHg e o colesterol em 40 miligramas por decilitro, uma queda considerada significativa.

Futuro do tratamento

A médica acredita que o estudo pode mudar políticas públicas de saúde no Brasil e no mundo, e o objetivo final é disponibilizar o medicamento no Sistema Único de Saúde (SUS). “O que se precisa agora é que o medicamento seja produzido em escala maior e possa ser disponibilizado para quem já tem pressão alta. Isso é bom, porque são três comprimidos em um só. Facilita a utilização”, concluiu.