Anvisa interdita parte de terminal no Porto de Santos (SP)

Falhas no armazenamento de medicamentos são a causa da ação da Anvisa

Por Kleber Karpov

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, em ato oficial formalizado em 29 de outubro, a interdição parcial das operações no Brasil Terminal Portuário S. A., situado no complexo do Porto de Santos, após constatar falhas durante uma verificação rotineira fundamentada em parâmetros de risco. A penalidade foi deliberada pela Gerência-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados foi oficializada em edição desta terça-feira (3/Nov) do Diário Oficial da União (DOU).

Como efeito imediato da medida cautelar, ficam temporariamente suspensos o recebimento e a guarda de cargas farmacêuticas altamente sensíveis a oscilações térmicas, respectivas matérias-primas, compostos medicamentosos em geral e mercadorias submetidas a vigilância especial. A determinação tem caráter preventivo e busca resguardar a integridade, a segurança terapêutica e a qualidade dos itens mantidos no recinto alfandegado até que a companhia corrija integralmente as deficiências apontadas pelos auditores.

Motivos da autuação

De acordo com o órgão regulador, a fiscalização identificou a ausência de um espaço dedicado exclusivamente à retenção de produtos sob suspeita de alteração em sua qualidade ou formalmente embargados pelas autoridades sanitárias. As diretrizes normativas em vigor estabelecem que tal ambiente precisa obedecer a padrões rígidos de conservação e monitoramento constante de temperatura.

Os fiscais também registraram a falta de recintos isolados, dotados de tranca e controle restrito de circulação para o armazenamento específico de substâncias controladas sob faixas térmicas distintas, conforme exigem as normas do setor. A infração constatada pelo órgão fiscalizador envolve o descumprimento de exigências estabelecidas pela Resolução da Diretoria Colegiada nº 938 de 2024 e pela Portaria nº 344 de 1998, marcos regulatórios que normatizam a guarda e a fiscalização de medicamentos e compostos sob controle especial.

Posicionamento da companhia

Em nota oficial enviada à imprensa, a empresa manifestou-se sobre o caso e garantiu que acatou prontamente as orientações da autarquia federal, assegurando que o terminal opera em regime regular. “A Brasil Terminal Portuário (BTP) reafirma seu compromisso de prestar serviços portuários de qualidade, atuando com diligência e cumprindo os requisitos estabelecidos pelas agências reguladoras”, pontuou a companhia.



Kleber Karpov, Fenaj: 10379-DF – IFJ: BR17894 Mestrando em Comunicação Política (Universidade Católica Portuguesa/Lisboa, Portugal); Pós-Graduando em MBA Executivo em Neuromarketing (Unyleya); Pós-Graduado em Auditoria e Gestão de Serviços de Saúde (Unicesp); Graduado em Jornalismo (Unicesp); Extensão em Ciências Políticas por Veduca/ Universidade de São Paulo (USP);Ex-secretário Municipal de Comunicação de Santo Antônio do Descoberto(GO); Foi assessor de imprensa no Senado Federal, Câmara Federal e na Câmara Legislativa do Distrito Federal. Criador do Comitê Virtual (www.comitevirtual.com.br), plataforma de gestão de campanhas eleitorais. Criador do PubliqueAi (www.publiqueai.com), primeira plataforma brasileira de produção técnica de textos jornalísticos ou jurídicos, com uso de Inteligência Artificial; Criador do Quero Meu Carro de Volta (www.queromeucarrodevolta.com.br), lançado em 2012. Serviço de utilidade pública para vítimas de roubos e furtos de veículos em todo o país; Ex-produtor e apresentador do programa Panorama Político na Rádio Federal;

 

Depositphotos Parceiro Política Distrital

Solidariedade feita à mão leva 80 turbantes a pacientes oncológicas do Hospital de Base

Por Kleber Karpov Um mutirão de artesanato movido pela solidariedade...

Fux rebate críticas e diz ter percepção de que bets devem ser banidas

Por Kleber Karpov O ministro do Supremo Tribunal Federal (STF),...

Campanha alerta para doença em diabéticos que pode causar cegueira

Por Kleber Karpov A partir do primeiro dia do mês,...

Guará abre inscrições para escolha do novo gerente de Cultura

Por Kleber Karpov A comunidade voltada à produção artística do...

QualificaDF abre 10 mil vagas em cursos gratuitos de qualificação profissional no DF

Por Kleber Karpov O Programa QualificaDF abriu dez mil vagas...

Destaques

Solidariedade feita à mão leva 80 turbantes a pacientes oncológicas do Hospital de Base

Por Kleber Karpov Um mutirão de artesanato movido pela solidariedade...

Fux rebate críticas e diz ter percepção de que bets devem ser banidas

Por Kleber Karpov O ministro do Supremo Tribunal Federal (STF),...

565 vagas: Secretaria lança processo seletivo para residência em áreas profissionais

Por Kleber Karpov A Fundação de Ensino e Pesquisa em...

Eleições de meio de mandato: americanos vão às urnas em votação que pode redefinir o poder de Trump no Congresso

Por Kleber Karpov As eleições de meio de mandato, conhecidas...

Neoenergia amplia mutirão de serviços no DF em ações de apoio a mulheres em situação de vulnerabilidade

Por Kleber Karpov A Neoenergia Brasília expande sua agenda comunitária...