Por Kleber Karpov
A diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro sanitário do medicamento biológico Emrelis (telisotuzumabe vedotina), voltado ao tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP), nesta quinta-feira (22/Out). O imunoterápico atende ao perfil clínico não escamoso, localmente avançado ou metastático, com receptor do fator de crescimento epidérmico tipo selvagem e superexpressão da proteína c-Met, após uso de terapia sistêmica prévia. A autarquia também concedeu o aval ao registro do medicamento Poherdy (pertuzumabe), voltado ao tratamento de câncer de mama.
O produto foi planejado para reconhecer e se ligar à proteína c-Met existente na superfície celular tumoral, o que permite a internalização do complexo químico e a consequente liberação da monometilauristatina E. A substância promove a morte celular programada do tumor. A agência sanitária destacou a relevância da ação focada para proteger tecidos saudáveis.
A autorização regulatória teve por base ensaios clínicos com pacientes submetidos a tratamentos anteriores. Os dados registraram taxa de resposta objetiva de 29,2% no conjunto dos participantes analisados. No grupo de indivíduos com alta superexpressão de c-Met, o índice alcançou 34,5%, com resultados clínicos benéficos em um cenário de alternativas terapêuticas escassas.
“Pacientes com doença localmente avançada ou metastática apresentam prognóstico desfavorável. Após a quimioterapia e imunoterapia, há uma limitada disponibilidade de terapias”, frisaram os técnicos da agência em documento oficial.
Tratamento para câncer de mama
A decisão regulatória contemplou também a aprovação do Poherdy (pertuzumabe), indicado para câncer de mama metastático e inicial. No quadro avançado, o protocolo prevê uso associado com trastuzumabe e docetaxel em lesões HER2-positivo sem quimioterapia anterior. Na fase inicial da neoplasia mamária, a prescrição deve ocorrer de forma combinada com trastuzumabe e quimioterapia. A indicação atende abordagens neoadjuvantes em tumores localmente avançados, inflamatórios ou iniciais de alto risco, além de condutas adjuvantes após cirurgia.
Kleber Karpov, Fenaj: 10379-DF – IFJ: BR17894
Mestrando em Comunicação Política (Universidade Católica Portuguesa/Lisboa, Portugal); Pós-Graduando em MBA Executivo em Neuromarketing (Unyleya); Pós-Graduado em Auditoria e Gestão de Serviços de Saúde (Unicesp); Graduado em Jornalismo (Unicesp); Extensão em Ciências Políticas por Veduca/ Universidade de São Paulo (USP);Ex-secretário Municipal de Comunicação de Santo Antônio do Descoberto(GO); Foi assessor de imprensa no Senado Federal, Câmara Federal e na Câmara Legislativa do Distrito Federal. Criador do Comitê Virtual (www.comitevirtual.com.br), plataforma de gestão de campanhas eleitorais. Criador do PubliqueAi (www.publiqueai.com), primeira plataforma brasileira de produção técnica de textos jornalísticos ou jurídicos, com uso de Inteligência Artificial; Criador do Quero Meu Carro de Volta (www.queromeucarrodevolta.com.br), lançado em 2012. Serviço de utilidade pública para vítimas de roubos e furtos de veículos em todo o país; Ex-produtor e apresentador do programa Panorama Político na Rádio Federal;
