Por Kleber Karpov
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na segunda-feira (24), o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil. Produzido pela Germed Farmacêutica, o fármaco é indicado para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 e sua comercialização está sujeita à prescrição médica em duas vias. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União.
A semaglutida é um princípio ativo que auxilia no controle dos níveis elevados de glicose no sangue, sendo também receitada por médicos para o controle da obesidade. A substância ficou popularmente conhecida por ser o componente principal dos medicamentos Ozempic e Wegovy, da fabricante Nordisk.
Esta é a segunda aprovação de um genérico de semaglutida no país em um curto período. No último dia 17, a Anvisa já havia concedido o registro para a primeira versão genérica, produzida pelo laboratório farmacêutico brasileiro EMS.
A agência reguladora alerta que a venda do novo produto exige a apresentação de uma receita em duas vias. Uma delas deve ser retida pelo estabelecimento farmacêutico, enquanto a outra, carimbada, permanece com o paciente para controle.
Apresentação e armazenamento
O medicamento genérico será comercializado em formato de caneta injetável, sem um nome comercial de apresentação. Conforme a legislação brasileira, a embalagem será identificada apenas pelo nome da substância ativa e deverá conter a faixa amarela com a letra “G” em destaque e a inscrição “Medicamento Genérico”.
A Anvisa determina que a solução de semaglutida deve ser armazenada em geladeira, com temperaturas entre 2 graus Celsius (°C) e 8 °C. Este cuidado é necessário tanto antes do primeiro uso quanto após o início do tratamento.
Dosagens disponíveis
As opções de apresentação e dosagem aprovadas pela Anvisa para o novo genérico de semaglutida são as seguintes:
- 1,5 ml: Caixa contendo uma caneta aplicadora preenchida e seis agulhas, indicada para dosagens iniciais ou ciclos menores.
- 3 ml (opção 1): Caixa com duas canetas aplicadoras de 1,5 ml cada, acompanhada de dez agulhas, para tratamentos continuados.
- 3 ml (opção 2): Embalagem com uma única caneta de maior capacidade para quatro aplicações.
- 6 ml: Caixa com duas canetas aplicadoras de 3 ml cada, totalizando 6 ml de solução e oito agulhas.
Kleber Karpov, Fenaj: 10379-DF – IFJ: BR17894
Mestrando em Comunicação Política (Universidade Católica Portuguesa/Lisboa, Portugal); Pós-Graduando em MBA Executivo em Neuromarketing (Unyleya); Pós-Graduado em Auditoria e Gestão de Serviços de Saúde (Unicesp); Graduado em Jornalismo (Unicesp); Extensão em Ciências Políticas por Veduca/ Universidade de São Paulo (USP);Ex-secretário Municipal de Comunicação de Santo Antônio do Descoberto(GO); Foi assessor de imprensa no Senado Federal, Câmara Federal e na Câmara Legislativa do Distrito Federal. Criador do Comitê Virtual (www.comitevirtual.com.br), plataforma de gestão de campanhas eleitorais. Criador do PubliqueAi (www.publiqueai.com), primeira plataforma brasileira de produção técnica de textos jornalísticos ou jurídicos, com uso de Inteligência Artificial; Criador do Quero Meu Carro de Volta (www.queromeucarrodevolta.com.br), lançado em 2012. Serviço de utilidade pública para vítimas de roubos e furtos de veículos em todo o país; Ex-produtor e apresentador do programa Panorama Político na Rádio Federal;
