Por Kleber Karpov
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (08/Dez), o registro definitivo da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida formaliza a conclusão do processo regulatório no Diário Oficial da União e autoriza a produção do imunizante no país. A previsão é iniciar a aplicação das doses na rede pública em 2026.
A comercialização do produto será restrita ao Sistema Único de Saúde (SUS), conforme estratégia definida pelo Ministério da Saúde. A oferta será gratuita para a população. O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, já havia antecipado a aprovação do registro no final de novembro.
O Instituto Butantan informou possuir 1 milhão de unidades prontas para distribuição imediata. O cronograma de produção estima a disponibilidade de mais de 30 milhões de doses até meados de 2026. Mesmo com a homologação, o fabricante deverá manter estudos adicionais e realizar o monitoramento ativo do uso na população.
Tecnologia e eficácia
A vacina, denominada Butantan-DV, é tetravalente e atua contra os quatro sorotipos do vírus da dengue. O fármaco utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado e destaca-se por ser o primeiro imunizante contra a doença em dose única desenvolvido por um laboratório nacional. A tecnologia é similar à aplicada em vacinas contra febre amarela e poliomielite.
A aprovação atual contempla a faixa etária de 12 a 59 anos. A Anvisa indica que o público-alvo poderá ser ampliado futuramente, mediante a apresentação de novos dados clínicos. A avaliação técnica demonstrou eficácia global de 74,7% contra casos sintomáticos.
A proteção contra formas graves da doença e casos com sinais de alarme atingiu 89%, segundo dados publicados. A agência reguladora reforçou o rigor da análise técnica para a liberação.
“O registro é um marco para o enfrentamento da dengue no Brasil. A vacina passou por todas as etapas de análise técnica e regulatória previstas na legislação sanitária, garantindo sua segurança, qualidade e eficácia”, destacou a Anvisa em nota.
Kleber Karpov, Fenaj: 10379-DF – IFJ: BR17894
Mestrando em Comunicação Política (Universidade Católica Portuguesa/Lisboa, Portugal); Pós-Graduando em MBA Executivo em Neuromarketing (Unyleya); Pós-Graduado em Auditoria e Gestão de Serviços de Saúde (Unicesp); Graduado em Jornalismo (Unicesp); Extensão em Ciências Políticas por Veduca/ Universidade de São Paulo (USP);Ex-secretário Municipal de Comunicação de Santo Antônio do Descoberto(GO); Foi assessor de imprensa no Senado Federal, Câmara Federal e na Câmara Legislativa do Distrito Federal. Criador do Comitê Virtual (www.comitevirtual.com.br), plataforma de gestão de campanhas eleitorais. Criador do PubliqueAi (www.publiqueai.com), primeira plataforma brasileira de produção técnica de textos jornalísticos ou jurídicos, com uso de Inteligência Artificial; Criador do Quero Meu Carro de Volta (www.queromeucarrodevolta.com.br), lançado em 2012. Serviço de utilidade pública para vítimas de roubos e furtos de veículos em todo o país; Ex-produtor e apresentador do programa Panorama Político na Rádio Federal;
