Por Kleber Karpov
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou, nesta segunda (05), o início dos testes clínicos com o medicamento polilaminina para o tratamento de trauma raquimedular agudo. O estudo busca avaliar a segurança da substância em pacientes que sofreram lesões na medula espinhal ou na coluna vertebral. Segundo o Ministério da Saúde, a inovação possui tecnologia integralmente nacional e representa um avanço estratégico para a autonomia científica do país no setor farmacêutico.
O fármaco foi desenvolvido por pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), sob coordenação da professora Tatiana Sampaio, em cooperação com o laboratório Cristália. O projeto recebeu investimentos do governo federal para a etapa de pesquisa básica. O medicamento utiliza a proteína polilaminina, presente em organismos humanos, e já demonstrou resultados promissores em fases preliminares de recuperação de movimentos.
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, que participou do evento destacou classificou ser um marco importante às famílias e, em especial, às vítimas de lesão medular. “Cada avanço científico é sempre uma nova esperança renovada”.
Protocolo da primeira fase
Nesta etapa inicial, cinco voluntários com lesões agudas na região da medula espinhal torácica devem participar dos testes. O protocolo exige que os pacientes possuam indicação cirúrgica e que o procedimento ocorra em menos de 72 horas após o trauma. A empresa patrocinadora ficará responsável pelo monitoramento sistemático de todos os eventos adversos para garantir a integridade dos participantes durante o desenvolvimento clínico.
Prioridade institucional
O comitê de inovação da Anvisa classificou o processo como prioritário para acelerar o registro de pesquisas de amplo interesse público. A agência busca viabilizar soluções terapêuticas para condições que impactam severamente a qualidade de vida da população. Os locais onde as cirurgias e acompanhamentos serão realizados devem ser definidos e divulgados pela empresa responsável nos próximos dias.
Kleber Karpov, Fenaj: 10379-DF – IFJ: BR17894
Mestrando em Comunicação Política (Universidade Católica Portuguesa/Lisboa, Portugal); Pós-Graduando em MBA Executivo em Neuromarketing (Unyleya); Pós-Graduado em Auditoria e Gestão de Serviços de Saúde (Unicesp); Graduado em Jornalismo (Unicesp); Extensão em Ciências Políticas por Veduca/ Universidade de São Paulo (USP);Ex-secretário Municipal de Comunicação de Santo Antônio do Descoberto(GO); Foi assessor de imprensa no Senado Federal, Câmara Federal e na Câmara Legislativa do Distrito Federal. Criador do Comitê Virtual (www.comitevirtual.com.br), plataforma de gestão de campanhas eleitorais. Criador do PubliqueAi (www.publiqueai.com), primeira plataforma brasileira de produção técnica de textos jornalísticos ou jurídicos, com uso de Inteligência Artificial; Criador do Quero Meu Carro de Volta (www.queromeucarrodevolta.com.br), lançado em 2012. Serviço de utilidade pública para vítimas de roubos e furtos de veículos em todo o país; Ex-produtor e apresentador do programa Panorama Político na Rádio Federal;
